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科技部部长王志刚:国内第一个抗体药已经获国家药监局批准,开展临床试验

  经济日报-中国经济网北京6月7日讯 国务院新闻办公室于2020年6月7日发表《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书,并于当日上午10时举行新闻发布会。发布会上,科学技术部部长王志刚表示,最近国内第一个抗体药已经获得了国家药监局的批准,开展临床试验。


  王志刚表示,药物对患者来讲是恢复健康最根本的产品。从疫情一开始,我们就把药物的研发作为重中之重,安排了相当多的科研攻关项目,有160多个研究机构和企业参与到药物研发应急攻关。开始我们确定“三药三方案”,所谓“三药”就是三种药物的“老药新用”的试验,“三方案”就是药物与治疗方案的结合。伴随不同的阶段和试验的开展,围绕安全性、有效性不断调整,科学家们夜以继日地攻关,企业积极支持参与生产,我们在磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素、托珠单抗、恢复期血浆、干细胞治疗等方面取得一系列的重要科研成果,其中有10种药物或治疗技术被纳入诊疗方案,在临床一线开展救治,为提高治愈率、降低病亡率,提供了重要的科技支撑。


  在具体做法上,我们在“老药新用”方面主要是按这么几步来开展的。一是药物初选。通过大数据对已上市药物的情况,根据抗病毒的经验和现代药物筛选的方法,筛选一些有效药。二是在体外进行实验,包括细胞实验也包括动物实验。之后,陆续开展小规模的临床试验、扩大规模临床试验,到最后纳入诊疗方案,进入临床。通过这几个方面,已经形成了一些具体的药物或者推荐方案。


  除了“老药新用”以外,这次在药物方面也有一些新的突破。这在刚才卫健委马晓伟主任和医科院王辰院士都提到。一是,中医药发挥的重要作用,包括中医药本身,也包括中西医结合,确实发挥了很大的作用。二是,药物研发与临床救治的结合方面,这方面也是做的比较好,因为药物最后有没有用,不仅要通过筛选、通过分子实验、动物实验和小规模临床试验,还要在临床中间来看效果。这样不断的反馈迭代,使两方面互动结合起来。三是,不同学科的交叉融合也发挥了很大作用,这里包括超算、动物模型、人工智能等等这些学科的技术在药物的筛选和评价方面都发挥了很大的作用。四是,前面讲的“老药新用”多数叫有效药,但不是特效药,同时我们也在研制一些特效药。其中有代表性的,比如抗体治疗的药物,它既可以用来预防也可以用来治疗。现在已有突破性进展,最近国内第一个抗体药已经获得了国家药监局的批准,开展临床试验。


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